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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 불투명한 회계 처리로 최근 제약바이오기업의 신뢰도에 흠이 가자 투자자들의 눈은 외부 감사자의 보고서로 쏠리고 있다. 심지어 감사의견 자체가 '적정'이라도 감사자가 유독 집중적으로 들여다 본 핵심감사항목을 ’매의 눈‘으로 확인해보는 분위기다.지난 2016년 국내 도입된 핵심감사항목(Key Audit Matters) 제도는 2019년까지 자산 1천억 원 이상의 상장사에 한해서만 적용되다 지난해(2020년 사업보고서)부터 모든 상장사에 공시 의무를 부여하고 있다.다만, 일반적으로 핵심감사사항은 감사의 관점에
산업분석
김정일 기자
2022.08.17 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 바이오시밀러의 다양한 등장은 고가의 오리지널 생물학적 치료제를 대체하는 옵션으로 자리 잡고 있다. 다만 아직 다음 단계의 고민이 남아있다. 대체를 넘어선 교체의 문제다.생물학적 치료제는 그간 난치의 영역에 있던 질환의 효과적인 치료환경을 가져오는 데 막대한 영향을 미쳤다. 현재 글로벌에서 가장 많은 매출을 올리고 있는 치료제는 대부분 생물학적 치료제다.문제는 이런 오리지널 생물학적 치료제의 가격이다. 생물학적 치료제는 이미 개인이 감당하기 힘든 가격 수준이다. 더욱이 새로 개발된 생물학적 치료제의 약가
학술
최원석 기자
2022.08.17 05:59
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임산부의 코로나19 백신 접종 안전성에 대한 대규모 연구가 발표돼 관심을 끈다. 화이자, 모더나 등 mRNA 백신 접종 부작용을 살펴보니 안전하다는 결론이다.란셋 감염병(The Lancet Infectious Diseases)은 최근 캐나다 국립백신안전네트워크(Canadian National Vaccine Safety Network)에서 수행한 연구 결과를 실었다.이 연구는 2020년 12월부터 2021년 11월까지 캐나다 7개 주의 환자 데이터를 조사하는 방식으로 이뤄졌다.비교군은 ▲백신을 접종한 임산부 ▲백신을 접종한 비임신 여
학술
최원석 기자
2022.08.16 06:00
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이번 주 제약바이오 업종은 미국의 인플레이션(물가) 피크아웃 기대감에 상승 가능성을 높일 것으로 보인다. 여기에 이재용 삼성 부회장과 신동빈 롯데 회장이 실형 사면을 받으면서 본격적인 제약바이오에 대한 투자 기대감도 훈풍으로 작용할 전망이다.다만, 물가 정점에 대한 엇갈린 해석과 아직 공개되지 않은 중소형 제약바이오사들의 2분기 실적 발표 그리고 美 연방준비제도(Fed·연준)의 긴축 속도 상황은 변수로 작용할 것으로 보인다.미국의 7월 소비자물가지수(CPI)가 예상치보다 낮게 발표되면서 불확실성이 다소 해소돼 9월 연준에서 금리 인
주식
김정일 기자
2022.08.16 05:59
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 후발주자로 꾸준히 주목을 받아왔던 글로벌 제약사의 코로나19 백신이 기대에 한 참 못 미치는 실적을 기록하면서 토종 백신에 대한 전망도 한층 어두워지는 모양새다. 이 백신이 여타 백신에 비해 확실한 이점을 갖고 있고, 미국, 유럽, 세계보건기구 등에서 긴급사용승인을 받았음에도 고전을 면치 못하고 있는데 대다수가 초기 임상에 머물러 있는 토종 백신이 과연 설 자리가 있겠냐는 이유에서다. 특히 전 세계를 휩쓸고 있는 오미크론 변이에 특화된 전용 백신 상용화가 눈앞으로 다가온 데다 기존 백신의 공급 과잉 현
제약바이오
이효인 기자
2022.08.12 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암 시장의 신약 접근성 확대가 난항을 겪고 있다. 순조로울 것이라던 당초 예상을 빗겨간 것.3세대 ALK 표적치료제 로비큐아(성분명 롤라티닙)의 국민건강보험 약가협상에서 정부와 제약사가 입장차를 좁히지 않고 있기 때문이다. 유리한 고지에 있는 제약사와 버티고 있는 정부의 구도다.12일 제약업계에 따르면 국민건강보험공단과 로비큐아의 개발사인 화이자제약은 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 통과 후 60일이라는 기한 내에 약가협상을 완료하지 못했다. 이후 추
의약품
최원석 기자
2022.08.12 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 서울아산병원 간호사 뇌출혈 사망 사건 이후 의료인력 부족에 대한 목소리가 높아지면서 올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서도 의대정원 확대 및 공공의대 설립 문제가 화두로 떠오를 전망이다.이와 함께 수술실 CCTV 설치 의무화 시행을 대비한 하위 법령 마련과 현재 법제사법위원회에 계류 중인 의료인 면허 결격 사유 확대법 등 다양한 이슈가 폭넓게 다뤄질 것으로 보인다.≫ 서울아산병원 간호사 뇌출혈 사망 사건 촉발, 의료인력 확대 논의 ‘재점화’최근 일어난 서울아산병원 간호사 뇌출혈 사망 사건을 두고 시민단
병원
박애자 기자
2022.08.11 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 대한약사회가 역대급 폭우로 수해 피해를 입은 약국 지원에 팔을 걷어붙였다. 지역별 피해 약국 현황 파악에 나서는 한편 유관 단체에 협조 공문을 발송하는 등 발 빠르게 대처하고 있다. 약사회는 이번 비가 아직 현재 진행형인 데다 많은 비를 뿌린 정체전선이 남하해 남부 지방에도 피해가 우려되는 만큼 상황을 지켜보면서 피해 약국의 고통을 최소화할 수 있는 방안을 신속하게 강구하겠다는 구상이다.대한약사회가 기상 관측 이래 115년 만에 최대 폭우로 약국들이 피해를 입자 서울, 인천, 경기, 강원, 충북 지부에
약국
이효인 기자
2022.08.11 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌에서 광폭 행보를 이어가고 있는 2세대 항체약물접합체(ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 국내 도입 시기에 관심이 쏠린다.10일 제약업계에 따르면 국내에서 엔허투의 허가·판매를 맡고 있는 다이이찌 산쿄는 지난해 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 일반적인 신약 허가절차를 감안할 때 이르면 올해 안에 시장에 나올 가능성이 있다.HER2 양성 유방암의 3차 치료제는 기존에 화학요법 외에는 없던 옵션이다. 게다가 생존율도 타 암종에 비해 상대적으로 높아
의약품
최원석 기자
2022.08.10 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 전 세계적으로 가장 광범위하게 사용되는 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드를 복용한 후 재발하는 사례가 해외에서 꾸준히 전해지면서 치료 옵션으로서의 의구심이 커지고 있다. 병용 금기 약물이 많아 처방도 한정적인데 재발 빈도도 무시 못 할 수준이라면 비용 대비 효용성이 크게 떨어지는 것 아니냐는 지적이다. 이와 함께 재발하면 감염 전파력이 있는 것으로 알려져 있는 만큼 방역 체계에도 혼란을 초래할 수 있다는 우려도 제기되고 있다. 정부가 처방자를 대상으로 이에 대한 위험성을 적극 홍보하는 한편 재발 유무
제약바이오
이효인 기자
2022.08.10 05:59
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 서울아산병원 간호사 뇌출혈 사망 사건 이후 시민단체와 의료계가 치열하게 공방전을 벌이고 있다. 시민단체는 이번 사건이 의사 수 부족에 따른 문제로 의대 정원 확대 및 공공의대를 설립해야 한다고 주장했다.반면, 의료계는 저수가와 기피과 발생 등으로 인한 의료시스템이 문제인 만큼 정부의 필수의료 지원 등 개선이 필요하다는 입장이다.9일 의료계에 따르면 뇌출혈을 진단받은 30대 간호사 A씨는 서울아산병원 응급실에서 색전술 등의 처치를 받았으나 출혈이 멈추지 않아 수술 치료가 필요해 결국 서울대병원으로 긴급
병원
박애자 기자
2022.08.09 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 한미약품의 로수젯이 기존 이상지질혈증 치료 가이드라인에 변화를 이끌어내는 새로운 패러다임을 열 수 있을지 귀추가 주목된다. 그동안 주로 이뤄졌던 고용량 스타틴 단일제보다 중강도스타틴과 에제티미브 병용투여가 환자 치료에 더욱 유용하다는 연구 결과가 세계 최고 권위 의학저널에 등재됐기 때문이다. 이번에 임상적 유용성을 입증한 확실한 근거가 확보된 만큼 로수젯의 성장세에 한층 탄력이 붙을 것이란 전망이다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯(로수바스타틴+에제티미브)’의 임상적 이점을 입증한 연구 결과가 ‘
학술
이효인 기자
2022.08.09 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 품귀 현상을 빚고 있는 감기약의 원활한 공급을 위해 새로운 대책이 마련됐지만 현장의 반응은 일단 유보적인 모양새다. 절대 생산량은 사실상 정해져 있는데 증산이 아닌 다른 방안으로 해결이 가능하겠냐는 것이다. 정부는 모니터링 결과 물량이 부족하지는 않은 것으로 파악되는 만큼 공급자와 수요자 간 재고 정보가 신속하게 공유되면 현 상황이 상당 부분 개선될 수 있다는 판단이다. 정부의 기대대로 과연 이번 조치가 감기약 수급 개선으로 이어질 수 있을지 귀추가 주목된다.식품의약품안전처가 감기약의 수급이 특정 품목
유통
이효인 기자
2022.08.08 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 구직자들에게 연봉 다음으로 중요한 요소 중 하나는 ‘복리후생’이다. 급여가 높더라도 직원 복지가 낮으면 구직자들의 외면을 받을 수 밖에 없는 것이 현실이다. 수도권 소재 사립대학교병원들이 일제히 복리후생비용 지출을 늘린 이유다.코로나19 팬데믹 최전선에서 고군분투한 직원들의 사기 진작을 위해 직원 복지를 확대한 것으로 보인다.8일 는 수도권 소재 사립대학교병원 14곳이 공개한 2021년 회계연도 결산 감사보고서를 토대로 복리후생비 지출 현황을 분석했다.복리후생비는 기업이 근로자에게 지급
병원
박애자 기자
2022.08.08 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 올해 상반기 기준 우리나라에 상장된 제약바이오기업 가운데 주식 한 주당 가격이 가장 높은 곳은 삼성바이오로직스였다. 이 회사의 환산주가는 158만 원에 달했다. 단순히 눈에 보이는 주가가 아닌, 실제 모든 기업의 액면가를 동시에 5천 원으로 놓고 봤을 때의 얘기다.는 국내 주요 상장 제약바이오기업 162곳의 상반기 주가를 액면 5천 원에 맞춰 환산해 기업별 ‘진짜 주가’와 이에 따른 순위 변동실태를 공개한다.≫ 액면가 5000원 vs 500원, “보이는 게 다 아니다”환산주가는 ‘액면가
주식
김정일 기자
2022.08.05 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 윤석열 정부의 첫 심판대가 될 국정감사가 두 달 앞으로 다가온 가운데 올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 초고가신약 급여 등재에 따른 접근성 향상 논의와 코로나19 백신 부작용 문제, 비대면 진료 제도화 문제가 화두로 떠오를 것으로 전망된다.올해 상반기 보건의료계를 비롯한 사회 전반에서 떠들썩 했던 이슈인 만큼 국정감사에서도 주요 의제로 다룰 것으로 보인다.≫ 초고가신약 증가, 실질적 접근성 보장 위한 급여 등재 제도 보완 필요올 들어 정부는 일명 ‘원샷 치료제’로 알려진 희귀질환치료제 ‘킴리아’와
의약품
박애자 기자
2022.08.05 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 국내 시장에서도 PCSK9 억제제가 자리 잡고 있는 모습이다. 그간 시장성은 충분하다는 평가가 국민건강보험 적용 후 시간이 지나면서 현실화하고 있는 것으로 보인다.PCSK9 억제제는 PCSK9 단백질 생성을 차단해 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 기전이다. 임상 연구에서 PCSK9 억제제는 기존 치료제로 LDL 콜레스테롤 조절이 어려운 환자들에게 효과를 확인한 바 있다.이대로라면 향후 시장을 선점한 PCSK9 억제제의 성장은 자명하다. 다만 변수는 있다. PCSK9을 타깃 하면서 혁신적이라는 평가를 받
제약바이오
최원석 기자
2022.08.04 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 서울아산병원 간호사 뇌출혈 사망 사건이 일파만파 커지고 있다. 병원에서 일어난 해프닝이 국회 보건복지위원회에서 진상조사를 요구하는 사건으로 확대된 것이다. 시민단체에서는 서울아산병원이 중대재해처벌법을 위반했다며 정부에 진상조사위원회를 구성해 책임자를 처벌할 것을 촉구하는 목소리도 나오고 있다.4일 의료계에 따르면 서울아산병원에서 일하는 30대 간호사 A씨는 근무 도중 두통을 호소하며 해당 병원 응급실에 내원해 뇌출혈을 진단받았지만 제대로 된 수술 치료가 어려워 서울대병원으로 옮겼다가 끝내 사망했다.서울
병원
박애자 기자
2022.08.04 05:59
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 윤석열 정부의 바이오헬스 산업 혁신 방안을 두고, 일각에서 우려의 목소리가 나오고 있다. 산업 전반의 이해도가 부족한 상태에서 중장기 청사진을 급조하다 보니 내용은 형식적이고, 업계에서 정작 필요로 하는 핵심은 놓쳤다는 평가다. 지금이라도 산업계의 목소리를 제대로 경청해 방향성을 수정할 필요가 있다는 지적이 제기되는 까닭이다.정부가 최근 ‘바이오헬스 산업 혁신 방안’을 내놨다. ▲감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화 ▲바이오헬스 규제 혁신 ▲바이오헬스 혁신 인프라 조성 ▲바이오헬스 글로벌 협력 강
제약바이오
이효인 기자
2022.08.03 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자의 LDL 콜레스테롤 수치를 관리하는 데 스타틴 증량보다 스타틴과 에제티미브 병용요법이 유리하다는 무작위 연구 결과가 나와 관심을 끈다. 활발히 처방되고 있는 병용요법의 이점에 대한 명확한 근거가 생겼다는 평가다.LDL 콜레스테롤을 스타틴과 에제티미브 조합으로 관리하는 방식은 이미 오랜 기간 통용하고 있다. 특히 국내에서는 두 조합의 복합제가 단일제보다도 높은 매출을 기록할 만큼 일반적이다.다만 ASCVD 환자에게 스타틴 단일제 증량과 병용요법을 비교하는 전향적 무
학술
최원석 기자
2022.08.03 05:59
